生命信息監(jiān)測與生命支持、醫(yī)學影像、體外診斷、心腦血管植介入……在深圳，這些醫(yī)療技術領域的尖端科技正蓬勃發(fā)展，見證著深圳的“硬核”創(chuàng)新實力。
深圳依托先進制造基礎、“深圳制造”的良好品質、不斷完善的產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈以及強大的市場反應能力，吸引高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚，“國字號”重大創(chuàng)新載體和集群重點項目相繼落地，成為大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“新引擎”。
深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一馬當先
位于英國曼徹斯特的索爾福德皇家醫(yī)院，兩年前病人在轉運過程中，生命信息常處于不受監(jiān)控狀態(tài)，不同科室間的病人信息同步獲取也非常困難。
“醫(yī)院想尋找一個從醫(yī)院急診室門口，到手術室、重癥監(jiān)護室、普通病房，都能夠貫穿記錄病人全流程監(jiān)護信息的系統(tǒng)。”醫(yī)院醫(yī)療設備經(jīng)理說，經(jīng)過多輪驗證，醫(yī)院最終決定引進邁瑞的一款高端智能監(jiān)護儀——信息互聯(lián)且各種參數(shù)融入一個監(jiān)護儀，病人轉運數(shù)據(jù)無縫暢通，“其高品質令人非常滿意，該系統(tǒng)已覆蓋醫(yī)院20多個手術室。”
目前，邁瑞已經(jīng)協(xié)助英國NHS（醫(yī)療體系國民保健服務）體系中的多家醫(yī)院，如愛丁堡皇家醫(yī)院、桑德蘭皇家醫(yī)院等進行核心科室的系統(tǒng)改革，同時也為全球臨床服務提供了新的指引。
以邁瑞為代表的深圳醫(yī)療器械企業(yè)，在全球市場與國際一線醫(yī)療器械企業(yè)同臺競技，唱響深圳“好聲音”。“深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在全國處在龍頭地位，在全球也是十分重要的產(chǎn)業(yè)聚集地。”深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會執(zhí)行副會長兼秘書長蔡翹梧表示，改革開放40多年來，深圳從來料加工起步，工業(yè)制造能力穩(wěn)步提升，逐漸建立起深厚的電子產(chǎn)業(yè)，加之機電一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)達且聚集程度非常高，這些都為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展打下堅實的基礎。
據(jù)不完全統(tǒng)計，目前深圳醫(yī)療器械企業(yè)超1300家，產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)總值超800億元，從2010-2019年復合增長率為12.7%，增速超過全國一倍以上。
深圳醫(yī)療器械行業(yè)在全國一馬當先。從產(chǎn)值規(guī)模來說，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)值約占全國的8%-10%，出口占比超過13%，居全國各大城市之首；規(guī)上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)聚集全國領先，億元以上企業(yè)數(shù)居各城市之首，單個企業(yè)平均產(chǎn)值超過6000萬元，保持全國平均水平的兩倍以上；上市企業(yè)市值占全國近三分之一，體量全國居首。
“深圳造”高端裝備廣受認可
“深圳的醫(yī)療器械在全球的知名度越來越高，影響力越來越廣泛。目前，深圳醫(yī)療器械行業(yè)存在高端、自主、外向等特點。”蔡翹梧說。
深圳醫(yī)療器械高端裝備比重不斷增加。以呼吸機為例，在醫(yī)療器械設備中，呼吸機生產(chǎn)技術壁壘高，設計技術領域廣，是高端醫(yī)療器械中較為關鍵的一種設備。
“深圳呼吸機制造能力全國領先。”蔡翹梧表示，深圳呼吸機生產(chǎn)企業(yè)代表了國產(chǎn)最高水平。目前，邁瑞、科曼、普博、安保等公司的呼吸機已經(jīng)在呼吸機國產(chǎn)替代上取得突破，市場占有率領先全國。其中，邁瑞的醫(yī)用呼吸機2020年獲FDA緊急使用授權認證，得到在美國銷售無創(chuàng)呼吸機的準入資格。
蔡翹梧表示，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不僅聚集度最高，從自主品牌和自主知識產(chǎn)權來看，也在國內領先。
數(shù)據(jù)顯示，2020年深圳醫(yī)療器械發(fā)明專利申請3725件，實用新型專利申請3505件，發(fā)明授權713件。至2020年底，深圳參與制定醫(yī)療器械國際標準共17個，參與制定國家標準78個，知識產(chǎn)權創(chuàng)新能力全國領先。
深圳已有一批自主品牌的產(chǎn)品達到世界領先水平。邁瑞、開立的高端彩超產(chǎn)品系列打破進口壟斷；新產(chǎn)業(yè)超高速化學發(fā)光免疫分析儀單機測速全球領跑；科曼高端麻醉全球領先氣動電控技術，實現(xiàn)產(chǎn)品快速檢測并達到精準檢測結果。此外，還有理邦、麥科田、安健、圣諾等一批深圳企業(yè)憑借自主創(chuàng)新不斷提升國際競爭力，擦亮“深圳制造”醫(yī)療器械的金字招牌。
深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)于危機中育新機，展現(xiàn)出強大韌性和巨大潛能。據(jù)市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)，2020年深圳醫(yī)療器械出口金額386.87億元，增長132.4%，為全球疫情防控作出重要貢獻。
大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“引擎”
一直以來，深圳醫(yī)療器械領域一直走在國內創(chuàng)新前沿。
創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)深圳北芯生命科技股份有限公司（簡稱“北芯”），其“血流儲備分數(shù)（FFR）測量系統(tǒng)”是中國首個及唯一獲國家藥監(jiān)局批準的國產(chǎn)自主原研FFR測量產(chǎn)品，填補了我國在金標準血流儲備分數(shù)測量技術領域的空白，目前全球有500+醫(yī)院已臨床使用該FFR系統(tǒng)。
成立僅6年的北芯，憑借自主創(chuàng)新突破行業(yè)技術壁壘，從單一產(chǎn)品發(fā)展到15個產(chǎn)品和在研項目，逐漸成長為具有國際影響力的細分行業(yè)“小巨頭”，也是深圳醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的最新例證。
北芯董事長兼CEO宋亮表示，深圳政府創(chuàng)造了良好的大環(huán)境，推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，助力企業(yè)提升核心競爭力。今年1月，《深圳市科技創(chuàng)新“十四五”規(guī)劃》出臺，在未來5年科技創(chuàng)新布局中，特別提到“聚焦高端醫(yī)療器械”，這是深圳醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的大勢，也給了行業(yè)極大的信心。
深圳著重發(fā)展高端裝備和醫(yī)療器械先進制造領域，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心落地深圳，深廣高端醫(yī)療器械集群入選國家工信部先進制造業(yè)集群名單，越來越多的“國字號”創(chuàng)新載體和集群在深圳落子和布局，擁有中科院深圳先進技術研究院等醫(yī)療器械國家級創(chuàng)新載體19個，基礎創(chuàng)新能力大幅提升，推動高端裝備比重逐步提升。隨著核心關鍵技術不斷突破，產(chǎn)業(yè)鏈自主化程度不斷提升，深圳醫(yī)療器械不斷向高端邁進。
