近日，由深圳商報(bào)、讀創(chuàng)聯(lián)合推出《創(chuàng)新眼·智造強(qiáng)》系列欄目組報(bào)道了深圳工業(yè)總會(huì)會(huì)員單位深圳市理邦精密儀器股份有限公司（下稱“理邦”），走進(jìn)理邦位于坪山的研發(fā)中心及生產(chǎn)基地，了解其生產(chǎn)經(jīng)營狀況，理邦作為“單項(xiàng)冠軍”的奪冠之路。
理邦深耕母胎監(jiān)護(hù)領(lǐng)域20余年，不僅“孕育”出中國第一臺(tái)母胎監(jiān)護(hù)儀，更打破了國外品牌的壟斷，成長為行業(yè)全球前三品牌。2021年，母親胎兒監(jiān)護(hù)系統(tǒng)獲得了第六批國家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品，穩(wěn)居中國市場(chǎng)份額第一，出口份額第一的龍頭地位。
很多人說懷孕是女人一輩子最艱難的時(shí)期，不僅要面對(duì)身體和心理的變化，還要時(shí)刻關(guān)注“隔著肚皮”的寶寶。第一次“胎動(dòng)”，第一次“踢腿”，第一次“翻轉(zhuǎn)”……胎兒的一舉一動(dòng)都牽動(dòng)著媽媽的心?？墒堑搅嗽泻笃?，子宮內(nèi)空間有限，胎兒活動(dòng)空間有限，如何得知胎兒的健康狀況呢？胎心監(jiān)測(cè)就能發(fā)揮巨大的功效。
而在十月懷胎的終點(diǎn)——產(chǎn)房，母胎監(jiān)測(cè)更是承擔(dān)著保障新生兒和媽媽生命安全的雙重責(zé)任。
不懈創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”
理邦成立于1995年，1998年推出上市中國第一臺(tái)母胎監(jiān)護(hù)儀。因此，母胎監(jiān)護(hù)儀系列產(chǎn)品的迭代升級(jí)不僅見證了理邦的發(fā)展，更見證了中國母胎監(jiān)護(hù)產(chǎn)品從0到1，從弱到強(qiáng)的歷史。
醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)以解決臨床問題為導(dǎo)向，這是理邦一直堅(jiān)持的理念。第一代母胎監(jiān)護(hù)儀樣機(jī)設(shè)計(jì)出來后，實(shí)驗(yàn)室測(cè)試數(shù)據(jù)非常準(zhǔn)確，但臨床上卻根本不能用。為了解決這一問題，理邦科研人員在廣深兩地的三甲醫(yī)院進(jìn)行了大量臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集和算法修正工作。1998年年底，第一代母胎監(jiān)護(hù)儀終于完成算法和臨床驗(yàn)證，成功應(yīng)用于臨床。
2000年，理邦母胎監(jiān)護(hù)系列產(chǎn)品邁出國門，要在國外品牌一統(tǒng)天下的海外市場(chǎng)打出一片天地，只有創(chuàng)新別無他路。
2004年，理邦在第二代超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀創(chuàng)造性地增加了一塊可調(diào)節(jié)視角的彩色顯示屏，既能方便醫(yī)護(hù)人員的操作，還能讓接受檢查的母親也可以看到檢查結(jié)果，一經(jīng)上市大受歡迎。
創(chuàng)新的腳步從不停歇。理邦第三代母胎監(jiān)護(hù)儀首次實(shí)現(xiàn)了12.1寸翻轉(zhuǎn)彩屏，并且能夠在設(shè)備屏幕上清晰讀取胎兒和母親的監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)，提供更符合醫(yī)院信息化建設(shè)、電子數(shù)據(jù)管理的硬件條件。
這次創(chuàng)新不僅讓理邦再次走在了全球前列，還贏得了國內(nèi)外同行的模仿借鑒。“從模仿到被模仿”，憑借著創(chuàng)新，理邦讓“Made in China”的母胎監(jiān)護(hù)設(shè)備實(shí)現(xiàn)了從跟跑到領(lǐng)跑的跨越。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，理邦母胎監(jiān)護(hù)產(chǎn)品至今已出口10萬余臺(tái)，該系列產(chǎn)品出口份額占據(jù)同類產(chǎn)品總出口份額50%。
突破性利用廣泛應(yīng)用于無線通信、雷達(dá)檢測(cè)的技術(shù)
“每次技術(shù)創(chuàng)新都是以需求為導(dǎo)向。”理邦全球婦幼市場(chǎng)總監(jiān)姚秋實(shí)表示，多年來，胎心監(jiān)護(hù)設(shè)備都是運(yùn)用超聲多普勒技術(shù)原理，根據(jù)多普勒頻偏信號(hào)的包絡(luò)計(jì)算出來胎心率。但由于多普勒無法識(shí)別信號(hào)方向的計(jì)算方式，導(dǎo)致算法存在缺陷。
“走訪中，常有臨床醫(yī)護(hù)人員向我們反映，在監(jiān)護(hù)孕產(chǎn)婦分娩過程中，容易出現(xiàn)胎心率加倍、減半、斷線等問題。例如當(dāng)胎心率放緩時(shí)，心臟的舒張和收縮間隔變長，傳統(tǒng)多普勒監(jiān)護(hù)儀有可能將一次心跳的兩次心臟運(yùn)動(dòng)解釋成兩次單獨(dú)的心跳，設(shè)備算法從而產(chǎn)生雙倍于實(shí)際心率的誤判情況。而且無法有效區(qū)分胎兒心率信號(hào)和母體心率信號(hào)，也會(huì)出現(xiàn)胎兒心率和母親心率混疊的現(xiàn)象。”姚秋實(shí)表示，錯(cuò)誤解讀圖形，會(huì)導(dǎo)致耽誤最佳干預(yù)時(shí)機(jī)，增加了母親和胎兒不良結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn)，過度解讀圖形又會(huì)增加手術(shù)干預(yù)和醫(yī)源性早產(chǎn)等問題。
這不僅是理邦所面臨的問題，多普勒技術(shù)普及應(yīng)用于各類胎監(jiān)產(chǎn)品，是整個(gè)行業(yè)共同面臨的技術(shù)瓶頸。
“既然一個(gè)完整的心動(dòng)周期同時(shí)包含收縮和舒張這兩個(gè)相反方向運(yùn)動(dòng)，那么有沒有一種方式能夠準(zhǔn)確區(qū)分開這兩個(gè)運(yùn)動(dòng)，識(shí)別心動(dòng)周期呢？”理邦研發(fā)團(tuán)隊(duì)突破性地借助廣泛應(yīng)用于無線通信、雷達(dá)檢測(cè)領(lǐng)域中的正交解調(diào)(IQ)技術(shù)來破解這個(gè)難題。
據(jù)介紹，通過正交解調(diào)后信號(hào)相位的超前滯后關(guān)系，利用相位識(shí)別算法，可實(shí)現(xiàn)對(duì)面向、背離探頭這兩個(gè)相反方向信號(hào)的分離，精準(zhǔn)識(shí)別心臟舒張和收縮時(shí)的運(yùn)動(dòng)特征和心臟搏動(dòng)方向，來準(zhǔn)確定位心動(dòng)周期，進(jìn)而獲得準(zhǔn)確的胎心率計(jì)算值。
瓶頸突破非一日之功。從2012年啟動(dòng)研發(fā)到2020年通過臨床檢驗(yàn)正式上市，8年間，科研人員和臨床醫(yī)護(hù)人員數(shù)以千次的反復(fù)驗(yàn)證，最終證明運(yùn)用了新技術(shù)方案的母胎監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，加倍抑制可提升約93%，減半抑制提升約為80%。
一種全新的胎心監(jiān)測(cè)精準(zhǔn)測(cè)量方法誕生了！
這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)得到了國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的認(rèn)可，目前已獲得3項(xiàng)專利授權(quán)，另外還有2項(xiàng)申請(qǐng)已進(jìn)入實(shí)質(zhì)審核階段。2021年，在第六批對(duì)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍評(píng)審中，擁有正交解調(diào)技術(shù)的母親胎兒監(jiān)護(hù)系統(tǒng)位列其中。
新一代母胎監(jiān)測(cè)系統(tǒng)還更人性。傳統(tǒng)監(jiān)護(hù)設(shè)備需將兩個(gè)有線探頭綁定在腹部，加上不可移動(dòng)性，使得孕產(chǎn)婦活動(dòng)范圍受限，無法進(jìn)行待產(chǎn)活動(dòng)和自由體位分娩。新一代母胎監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在無線探頭上設(shè)置內(nèi)存，設(shè)備與探頭共同存儲(chǔ)監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)，保障數(shù)據(jù)穩(wěn)定；可實(shí)現(xiàn)從待產(chǎn)室到產(chǎn)房的無縫轉(zhuǎn)移，持續(xù)不斷監(jiān)護(hù)。
中國“單項(xiàng)冠軍”走向國際，能力也足夠硬核，成為了足以與國際一線品牌分庭抗禮的優(yōu)質(zhì)選擇。
扎根坪山這片生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展沃土之上
技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)鍵在人，尤其是需要長時(shí)間投入的源頭技術(shù)創(chuàng)新。理邦集團(tuán)副總裁祖幼冬表示，理邦的核心骨干相當(dāng)多都入職超過10年以上，此項(xiàng)“單項(xiàng)冠軍”研發(fā)團(tuán)隊(duì)正是如此，持續(xù)穩(wěn)定地把時(shí)間與精力投入研發(fā)，才能打造出這樣一款國內(nèi)頂尖且具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。
“這也有賴于坪山區(qū)給予理邦的廣闊發(fā)展空間和人才保障體制。”祖幼冬表示，2017年理邦整體遷入坪山區(qū)，與坪山區(qū)共同成長。
5年來，坪山區(qū)委區(qū)政府對(duì)理邦“智造”的發(fā)展起到了巨大的推動(dòng)作用。區(qū)科創(chuàng)、工信局在資金和政策上對(duì)理邦的發(fā)展提供了大力扶持。
同時(shí)，由于坪山區(qū)“尊才、聚才、用才”的良好氛圍，理邦借助“聚龍英才”系列引才工程，吸引了13位“聚龍英才”任職。
安居方能樂業(yè)。坪山區(qū)對(duì)人才的用房補(bǔ)貼及人才住房配套，加上教育、醫(yī)療等各領(lǐng)域的專項(xiàng)保障，讓員工能夠落戶坪山、安心發(fā)展。
理邦所在的坪山BT大道周邊云集了200多家生物醫(yī)藥企業(yè)，是坪山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的印證，也是深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的縮影。“近年來，坪山區(qū)不斷完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)配套，比如引入檢測(cè)中心以及臨床資源，聚焦醫(yī)藥企業(yè)所需，形成產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)。”祖幼冬表示，借助相對(duì)完整的產(chǎn)業(yè)鏈，理邦從坪山出發(fā)，為國內(nèi)超過4萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了產(chǎn)品和服務(wù)，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷170多個(gè)國家和地區(qū)。
自2017年行政區(qū)成立以來，坪山把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為三大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一重點(diǎn)發(fā)展。依托國家生物產(chǎn)業(yè)基地，以及土地空間足、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好、生態(tài)環(huán)境優(yōu)、創(chuàng)新成本低等優(yōu)勢(shì)，坪山聚焦生物創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)三大細(xì)分領(lǐng)域，著力打造上下游完整、特色鮮明、集群效應(yīng)顯著的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。
距離理邦企業(yè)研究開發(fā)中心及產(chǎn)業(yè)化基地不遠(yuǎn)處，理邦二期產(chǎn)業(yè)化基地正在加緊建設(shè)之中，將為理邦未來發(fā)展帶來更為廣闊的空間。
正如理邦大廳那一棵5米高的精神之樹，象征著“無限潛力、美好未來”，扎根坪山這片生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展沃土之上的理邦，也一路蓬勃向上、枝繁葉茂。
