一段時(shí)間以來(lái)，廣東、上海、河南等地?fù)屪C(jī)遇，聚焦生物藥、化學(xué)藥、醫(yī)療器械等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域以及合成生物、腦科學(xué)等未來(lái)領(lǐng)域，力促生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)拓展空間、釋放生產(chǎn)力。黨的二十屆三中全會(huì)指出，完善推動(dòng)新一代信息技術(shù)、人工智能、航空航天、新能源、新材料、高端裝備、生物醫(yī)藥、量子技術(shù)等戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和治理體系，引導(dǎo)新興產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重要組成部分，也是未來(lái)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)布局領(lǐng)域，必須通過(guò)健全政策和治理體系，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化、綠色化轉(zhuǎn)型。
黨的十八大以來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，創(chuàng)新藥物研發(fā)能力顯著提升。截至2023年，我國(guó)累計(jì)實(shí)現(xiàn)169個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥和250個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，僅2023年，共批準(zhǔn)上市35個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥和47個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，在研新藥數(shù)量已位居全球第二位。企業(yè)研發(fā)實(shí)力不斷提升，頭部企業(yè)迅速壯大，誕生了一批頗具影響力的標(biāo)志性拳頭產(chǎn)品。例如，有的專(zhuān)精特新企業(yè)開(kāi)發(fā)的抗肝癌新藥，顯示出治療晚期肝癌的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)；有的國(guó)有企業(yè)近年來(lái)大幅加大研發(fā)投入，在生物制品、化學(xué)制藥、現(xiàn)代中藥和大健康板塊等領(lǐng)域推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，體現(xiàn)出在生物醫(yī)藥領(lǐng)域強(qiáng)大的創(chuàng)新能力與發(fā)展?jié)摿Α?/p>
近年來(lái)，國(guó)家層面共出臺(tái)了多份涉及生物醫(yī)藥行業(yè)支持和規(guī)范的政策文件，提供了明確的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和支持框架。目前，已有十多個(gè)?。ㄊ校┌l(fā)布規(guī)范性文件，以引導(dǎo)、促進(jìn)地區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。例如，廣東省通過(guò)簡(jiǎn)化部分港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥進(jìn)口注冊(cè)審批流程，促進(jìn)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研一體化發(fā)展；推動(dòng)臨床成果轉(zhuǎn)化作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效評(píng)價(jià)的重要依據(jù)，促進(jìn)了臨床資源更好地為研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)，同時(shí)通過(guò)設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)資金進(jìn)行研發(fā)補(bǔ)貼，對(duì)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究投入和產(chǎn)業(yè)“補(bǔ)鏈”“強(qiáng)鏈”發(fā)揮了重要推動(dòng)作用。
不容忽視的是，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還存在一些亟待解決的問(wèn)題。比如，原料供應(yīng)進(jìn)口依賴程度較高，原始創(chuàng)新能力相對(duì)薄弱，成果轉(zhuǎn)化效率不高；高層次人才和創(chuàng)新成果與一些發(fā)達(dá)國(guó)家存在不小的差距；核心技術(shù)和關(guān)鍵部件的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)相對(duì)匱乏；產(chǎn)業(yè)集中度不高，缺乏具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)；制度供給和政策監(jiān)管環(huán)境有待進(jìn)一步完善；等等。這些問(wèn)題，在一定程度上制約了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力提升和高質(zhì)量發(fā)展。針對(duì)此，應(yīng)堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，持續(xù)釋放政策紅利，從新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)鏈的完整協(xié)同、企業(yè)創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力等多個(gè)層面入手，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原始創(chuàng)新能力，以新質(zhì)生產(chǎn)力引領(lǐng)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
產(chǎn)業(yè)政策層面，應(yīng)增強(qiáng)政策工具的有效與平衡使用。強(qiáng)化基礎(chǔ)研究投入與平臺(tái)建設(shè)，構(gòu)建協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈。聚焦基礎(chǔ)學(xué)科，加大對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和研究中心支持力度，鼓勵(lì)跨學(xué)科交叉研究。利用先進(jìn)技術(shù)提升審評(píng)效率與準(zhǔn)確性，建立快速優(yōu)先審評(píng)審批機(jī)制，提升我國(guó)審評(píng)審批國(guó)際化水平。加快創(chuàng)新藥上市周期，增強(qiáng)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。完善產(chǎn)業(yè)配套設(shè)施建設(shè)，促進(jìn)技術(shù)共享與市場(chǎng)開(kāi)拓，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展，形成全產(chǎn)業(yè)鏈緊密協(xié)作、資源高效配置的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
經(jīng)營(yíng)主體層面，要增強(qiáng)研究主體自主創(chuàng)新能力，深化產(chǎn)學(xué)研融合。聚焦關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，積極培養(yǎng)高端人才。加強(qiáng)對(duì)新試劑、新技術(shù)、新儀器和新裝備等核心技術(shù)的研發(fā)和突破。建立企業(yè)與高校緊密合作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，推動(dòng)科技成果快速轉(zhuǎn)化。遵循國(guó)際通行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，強(qiáng)化對(duì)原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，不斷提升企業(yè)和行業(yè)品牌形象。
消費(fèi)者層面，要提高消費(fèi)者對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品認(rèn)知度和信任度。普及生物醫(yī)藥基本知識(shí)、研發(fā)過(guò)程、治療原理以及產(chǎn)品的安全性和有效性，幫助消費(fèi)者樹(shù)立科學(xué)認(rèn)知和理性消費(fèi)觀念，增強(qiáng)公眾對(duì)國(guó)產(chǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的信心。通過(guò)政策補(bǔ)貼、稅收優(yōu)惠等方式鼓勵(lì)企業(yè)和個(gè)人購(gòu)買(mǎi)健康保險(xiǎn)，提高消費(fèi)者對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的支付能力。
