深圳市天道醫(yī)藥有限公司成立于2004年06月，屬于國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，位于深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。深圳天道公司作為一家生物制藥企業(yè)，主要產(chǎn)品是依諾肝素鈉原料藥與制劑。公司秉承“科學(xué)、實(shí)證、勤勉、和諧”的價(jià)值觀，以“為全球患者帶來福音”為使命，立志于成為受人尊敬的全球制藥企業(yè)。
天道醫(yī)藥公司是國(guó)內(nèi)第一家成功仿制依諾肝素鈉的生產(chǎn)企業(yè)，也是中國(guó)第一家獲得CFDA批準(zhǔn)的依諾肝素鈉仿制藥生產(chǎn)企業(yè)，其依諾肝素鈉原料及其制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是目前已知全球最高標(biāo)準(zhǔn)，并獲第十二屆（2013年）深圳企業(yè)新紀(jì)錄。公司生產(chǎn)的依諾肝素鈉注射液(普洛靜®)，是全球研究最充分、循證醫(yī)學(xué)支持最多、使用量最大的一類低分子肝素制劑，也是美國(guó)FDA和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的臨床適應(yīng)最多的低分子肝素制劑。此外，在美國(guó)、歐盟、中國(guó)等國(guó)家完成的人體臨床試驗(yàn)等研究結(jié)果顯示，天道醫(yī)藥公司的產(chǎn)品不僅與原創(chuàng)藥品生物等效與臨床等效，而且雜質(zhì)更低、純度更高。
為持續(xù)生產(chǎn)出高質(zhì)量產(chǎn)品，天道醫(yī)藥公司建立了完善的質(zhì)量管理體系，其中質(zhì)量管理文件共計(jì)4000余份，從事質(zhì)量管理的員工占總?cè)藬?shù)約27%，與從事生產(chǎn)人員的人數(shù)一致。同時(shí)，公司還建立了完善的GLP研發(fā)管理體系和GEP工程管理體系。公司的生產(chǎn)線均嚴(yán)格按照美國(guó)FDA、歐盟和中國(guó)GMP要求設(shè)計(jì)、建造和驗(yàn)證，生產(chǎn)車間至今已通過歐盟、美國(guó)FDA、澳大利亞TGA、巴西藥監(jiān)局（ANVISA）、哥倫比亞藥監(jiān)局（INVIMA）等多個(gè)國(guó)家GMP認(rèn)證，并連續(xù)兩次以“零缺陷”通過美國(guó)FDA的cGMP檢查。此外，為進(jìn)一步保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司采用了國(guó)際上最頂尖的工藝和生產(chǎn)設(shè)備，包括德國(guó)B+S帶CIP/SIP功能的無菌灌裝系統(tǒng)、瑞士SKAN帶VHP滅菌功能的隔離器系統(tǒng)、意大利馬克西尼/CURTL全自動(dòng)包裝設(shè)備等。
時(shí)至今日，天道醫(yī)藥公司已發(fā)展成為依諾肝素鈉原料藥與制劑全球領(lǐng)先的生產(chǎn)商和供應(yīng)商，同時(shí)也是中國(guó)最大的出口低分子肝素供應(yīng)商，約有50多個(gè)合作的國(guó)家及地區(qū)，并在30多個(gè)國(guó)家及地區(qū)實(shí)現(xiàn)銷售，在未來，天道醫(yī)藥公司將通過不斷的技術(shù)革新，繼續(xù)保持公司在低分子肝素行業(yè)的專業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，致力成為全球低分子肝素和其它無菌制劑領(lǐng)先的代加工生產(chǎn)龍頭企業(yè)，為全人類提供高質(zhì)產(chǎn)品和卓越服務(wù)。
